0888889366
Tra cứu thông tin hợp đồng
timeline_post_file6563122a43fc7-10.webp

Thủ tục đăng ký cấp phép tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện

Tổ chức muốn tiến hành hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện thì phải được sự cho phép của cơ quan nào?

Nếu một tổ chức có kế hoạch thực hiện hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, quy trình này yêu cầu sự chấp thuận từ Bộ Công Thương theo quy định của Nghị định 105/2021/NĐ-CP. 

Theo điều 19 khoản 2 của nghị định này, Bộ Công Thương là cơ quan có thẩm quyền cho phép các hoạt động nhập khẩu, xuất khẩu, tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập, và quá cảnh lãnh thổ Việt Nam liên quan đến chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thú y chứa chất ma túy hoặc tiền chất.

Cụ thể, Bộ Công Thương có thẩm quyền cấp phép cho các hoạt động như nhập khẩu, xuất khẩu tiền chất theo danh mục quy định bởi Chính phủ, trừ những tiền chất được quản lý và cấp phép bởi Bộ Công an và Bộ Y tế. 

Ngoài ra, Bộ Công Thương cũng cho phép tổ chức, cá nhân tiến hành các hoạt động như tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập chất ma túy, tiền chất theo các danh mục của Chính phủ, bao gồm cả thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thú y chứa chất ma túy hoặc tiền chất.

Do đó, theo quy định trên, để tiến hành hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, tổ chức phải đảm bảo có sự chấp thuận từ Bộ Công Thương.

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện

Để thực hiện hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, doanh nghiệp cần tuân thủ đúng quy định của Nghị định 105/2021/NĐ-CP, đặc biệt là từ khoản 1 đến khoản 3 của Điều 21. Dưới đây là trình tự chi tiết:

Chuẩn bị Hồ sơ: 

  • Doanh nghiệp thực hiện hoạt động theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 19 của Nghị định. Đầu tiên, chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy phép theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương.
  • Hồ sơ này có thể được gửi trực tiếp, qua đường bưu điện đến Bộ Công Thương, hoặc gửi bản điện tử qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Công Thương trên Cổng thông tin một cửa quốc gia.

Cấp Phép: 

  • Cơ quan cấp phép sẽ tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, và thực hiện thông báo tiền xuất khẩu theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 35 của Nghị định.
  • Sau đó, cấp giấy phép tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo quy định của Luật Quản lý ngoại thương.

Phối Hợp Quản Lý và Kiểm Soát: 

  • Trong thời hạn chậm nhất là 03 ngày làm việc kể từ ngày cấp giấy phép, cơ quan cấp phép sẽ gửi giấy phép cho Chi cục Hải quan và Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan), Bộ Công an để phối hợp quản lý và kiểm soát hoạt động.

Trách nhiệm của Lực lượng Hải quan trong Hoạt động Tạm Xuất Tái Nhập Thuốc Gây Nghiện

Trong hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, trách nhiệm của lực lượng Hải quan được chi tiết trong khoản 4 Điều 21 của Nghị định 105/2021/NĐ-CP. Dưới đây là các điểm quan trọng:

Thực Hiện Thủ Tục và Kiểm Tra: 

Lực lượng Hải quan chịu trách nhiệm thực hiện thủ tục và kiểm tra, giám sát hải quan theo quy định của pháp luật Hải quan. Điều này bao gồm việc đảm bảo tính chính xác của thông tin, mẫu mã, bao bì, và thùng chứa của hàng tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập.

Quản Lý Thay Đổi Mẫu Mã và Bao Bì: 

Mọi sự thay đổi về mẫu mã, bao bì, thùng chứa của thuốc gây nghiện tạm xuất tái nhập phải được sự đồng ý của Bộ Công Thương và phải được giám sát chặt chẽ bởi lực lượng Hải quan.

Xử Lý Sai Phạm: 

Trong trường hợp phát hiện hàng tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập không đúng với nội dung giấy phép, lực lượng Hải quan có thẩm quyền tạm dừng các thủ tục hải quan. Họ sẽ lập biên bản và xử lý theo thẩm quyền của mình.

Thông Báo và Phối Hợp Quản Lý: 

Trong thời hạn chậm nhất là 03 ngày làm việc, từ ngày phát hiện sai phạm, lực lượng Hải quan cần thông báo trực tiếp qua đường dây nóng cho cơ quan cấp phép và Bộ Công an để phối hợp quản lý, kiểm soát.

Như vậy, lực lượng Hải quan chịu trách nhiệm đảm bảo tính minh bạch, an toàn và tuân thủ các quy định pháp luật trong quá trình thực hiện hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện.

Câu hỏi liên quan

1. Thủ tục cấp giấy phép hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện là gì?

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện là quy trình pháp lý mà các tổ chức hoặc cá nhân cần thực hiện để được phép tạm thời xuất khẩu và sau đó tái nhập khẩu các loại thuốc gây nghiện vào quốc gia của họ. Quy trình này đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về quản lý thuốc, an ninh và kiểm soát chất gây nghiện, nhằm đảm bảo thuốc không bị lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích.

2. Ai cần thực hiện thủ tục này?

Thủ tục này thường được thực hiện bởi các công ty dược phẩm, tổ chức nghiên cứu y khoa, hoặc các cơ sở y tế có nhu cầu sử dụng thuốc gây nghiện cho mục đích nghiên cứu, chẩn đoán hoặc điều trị. Các tổ chức này cần chứng minh được mục đích hợp pháp và không lạm dụng các chất này.

3. Hồ sơ yêu cầu cho thủ tục này gồm những gì?

Hồ sơ cần thiết cho thủ tục này thường gồm:

  • Đơn xin cấp giấy phép: Bao gồm thông tin chi tiết về tổ chức, mục đích xuất nhập khẩu và số lượng thuốc.
  • Giấy tờ chứng minh đủ điều kiện: Chứng chỉ hành nghề, giấy phép kinh doanh, và các giấy tờ liên quan đến việc quản lý thuốc gây nghiện.
  • Chứng từ chứng minh mục đích sử dụng: Như kế hoạch nghiên cứu hoặc chương trình điều trị.

4. Quy trình thực hiện thủ tục này như thế nào?

Quy trình thực hiện thường bao gồm:

  • Nộp hồ sơ: Gửi hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền.
  • Kiểm tra hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ.
  • Phê duyệt: Nếu hồ sơ đáp ứng đầy đủ yêu cầu, giấy phép sẽ được cấp.
  • Thực hiện theo giấy phép: Tổ chức cần tuân thủ chặt chẽ các điều kiện trong giấy phép khi thực hiện xuất nhập khẩu.

5. Các điều kiện cần thiết để được cấp giấy phép là gì?

Các điều kiện cần thiết bao gồm:

  • Đáp ứng các yêu cầu về quản lý thuốc gây nghiện: Tuân thủ các quy định về lưu trữ, quản lý và sử dụng thuốc.
  • Mục đích sử dụng rõ ràng và hợp pháp: Cần chứng minh rõ ràng mục đích sử dụng thuốc cho nghiên cứu hoặc điều trị.
  • An ninh và kiểm soát: Đảm bảo các biện pháp an ninh để ngăn chặn việc lạm dụng hoặc bán lậu thuốc.

6. Các rủi ro và trách nhiệm khi thực hiện thủ tục này?

Các rủi ro bao gồm:

  • Rủi ro về an ninh và lạm dụng: Nguy cơ thuốc bị lạm dụng hoặc rơi vào tay sai trái.
  • Trách nhiệm pháp lý: Vi phạm các điều kiện của giấy phép có thể dẫn đến trách nhiệm pháp lý nghiêm trọng.
  • Kiểm soát và báo cáo: Cần thực hiện kiểm soát chặt chẽ và báo cáo thường xuyên với cơ quan có thẩm quyền.

 

Văn An
172 ngày trước
Thủ tục đăng ký cấp phép tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện
Tổ chức muốn tiến hành hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện thì phải được sự cho phép của cơ quan nào?Nếu một tổ chức có kế hoạch thực hiện hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, quy trình này yêu cầu sự chấp thuận từ Bộ Công Thương theo quy định của Nghị định 105/2021/NĐ-CP. Theo điều 19 khoản 2 của nghị định này, Bộ Công Thương là cơ quan có thẩm quyền cho phép các hoạt động nhập khẩu, xuất khẩu, tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập, và quá cảnh lãnh thổ Việt Nam liên quan đến chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thú y chứa chất ma túy hoặc tiền chất.Cụ thể, Bộ Công Thương có thẩm quyền cấp phép cho các hoạt động như nhập khẩu, xuất khẩu tiền chất theo danh mục quy định bởi Chính phủ, trừ những tiền chất được quản lý và cấp phép bởi Bộ Công an và Bộ Y tế. Ngoài ra, Bộ Công Thương cũng cho phép tổ chức, cá nhân tiến hành các hoạt động như tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập chất ma túy, tiền chất theo các danh mục của Chính phủ, bao gồm cả thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thú y chứa chất ma túy hoặc tiền chất.Do đó, theo quy định trên, để tiến hành hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, tổ chức phải đảm bảo có sự chấp thuận từ Bộ Công Thương.Thủ tục cấp giấy phép hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiệnĐể thực hiện hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, doanh nghiệp cần tuân thủ đúng quy định của Nghị định 105/2021/NĐ-CP, đặc biệt là từ khoản 1 đến khoản 3 của Điều 21. Dưới đây là trình tự chi tiết:Chuẩn bị Hồ sơ: Doanh nghiệp thực hiện hoạt động theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 19 của Nghị định. Đầu tiên, chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy phép theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương.Hồ sơ này có thể được gửi trực tiếp, qua đường bưu điện đến Bộ Công Thương, hoặc gửi bản điện tử qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Công Thương trên Cổng thông tin một cửa quốc gia.Cấp Phép: Cơ quan cấp phép sẽ tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, và thực hiện thông báo tiền xuất khẩu theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 35 của Nghị định.Sau đó, cấp giấy phép tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo quy định của Luật Quản lý ngoại thương.Phối Hợp Quản Lý và Kiểm Soát: Trong thời hạn chậm nhất là 03 ngày làm việc kể từ ngày cấp giấy phép, cơ quan cấp phép sẽ gửi giấy phép cho Chi cục Hải quan và Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan), Bộ Công an để phối hợp quản lý và kiểm soát hoạt động.Trách nhiệm của Lực lượng Hải quan trong Hoạt động Tạm Xuất Tái Nhập Thuốc Gây NghiệnTrong hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện, trách nhiệm của lực lượng Hải quan được chi tiết trong khoản 4 Điều 21 của Nghị định 105/2021/NĐ-CP. Dưới đây là các điểm quan trọng:Thực Hiện Thủ Tục và Kiểm Tra: Lực lượng Hải quan chịu trách nhiệm thực hiện thủ tục và kiểm tra, giám sát hải quan theo quy định của pháp luật Hải quan. Điều này bao gồm việc đảm bảo tính chính xác của thông tin, mẫu mã, bao bì, và thùng chứa của hàng tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập.Quản Lý Thay Đổi Mẫu Mã và Bao Bì: Mọi sự thay đổi về mẫu mã, bao bì, thùng chứa của thuốc gây nghiện tạm xuất tái nhập phải được sự đồng ý của Bộ Công Thương và phải được giám sát chặt chẽ bởi lực lượng Hải quan.Xử Lý Sai Phạm: Trong trường hợp phát hiện hàng tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập không đúng với nội dung giấy phép, lực lượng Hải quan có thẩm quyền tạm dừng các thủ tục hải quan. Họ sẽ lập biên bản và xử lý theo thẩm quyền của mình.Thông Báo và Phối Hợp Quản Lý: Trong thời hạn chậm nhất là 03 ngày làm việc, từ ngày phát hiện sai phạm, lực lượng Hải quan cần thông báo trực tiếp qua đường dây nóng cho cơ quan cấp phép và Bộ Công an để phối hợp quản lý, kiểm soát.Như vậy, lực lượng Hải quan chịu trách nhiệm đảm bảo tính minh bạch, an toàn và tuân thủ các quy định pháp luật trong quá trình thực hiện hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện.Câu hỏi liên quan1. Thủ tục cấp giấy phép hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện là gì?Thủ tục cấp giấy phép hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc gây nghiện là quy trình pháp lý mà các tổ chức hoặc cá nhân cần thực hiện để được phép tạm thời xuất khẩu và sau đó tái nhập khẩu các loại thuốc gây nghiện vào quốc gia của họ. Quy trình này đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về quản lý thuốc, an ninh và kiểm soát chất gây nghiện, nhằm đảm bảo thuốc không bị lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích.2. Ai cần thực hiện thủ tục này?Thủ tục này thường được thực hiện bởi các công ty dược phẩm, tổ chức nghiên cứu y khoa, hoặc các cơ sở y tế có nhu cầu sử dụng thuốc gây nghiện cho mục đích nghiên cứu, chẩn đoán hoặc điều trị. Các tổ chức này cần chứng minh được mục đích hợp pháp và không lạm dụng các chất này.3. Hồ sơ yêu cầu cho thủ tục này gồm những gì?Hồ sơ cần thiết cho thủ tục này thường gồm:Đơn xin cấp giấy phép: Bao gồm thông tin chi tiết về tổ chức, mục đích xuất nhập khẩu và số lượng thuốc.Giấy tờ chứng minh đủ điều kiện: Chứng chỉ hành nghề, giấy phép kinh doanh, và các giấy tờ liên quan đến việc quản lý thuốc gây nghiện.Chứng từ chứng minh mục đích sử dụng: Như kế hoạch nghiên cứu hoặc chương trình điều trị.4. Quy trình thực hiện thủ tục này như thế nào?Quy trình thực hiện thường bao gồm:Nộp hồ sơ: Gửi hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền.Kiểm tra hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ.Phê duyệt: Nếu hồ sơ đáp ứng đầy đủ yêu cầu, giấy phép sẽ được cấp.Thực hiện theo giấy phép: Tổ chức cần tuân thủ chặt chẽ các điều kiện trong giấy phép khi thực hiện xuất nhập khẩu.5. Các điều kiện cần thiết để được cấp giấy phép là gì?Các điều kiện cần thiết bao gồm:Đáp ứng các yêu cầu về quản lý thuốc gây nghiện: Tuân thủ các quy định về lưu trữ, quản lý và sử dụng thuốc.Mục đích sử dụng rõ ràng và hợp pháp: Cần chứng minh rõ ràng mục đích sử dụng thuốc cho nghiên cứu hoặc điều trị.An ninh và kiểm soát: Đảm bảo các biện pháp an ninh để ngăn chặn việc lạm dụng hoặc bán lậu thuốc.6. Các rủi ro và trách nhiệm khi thực hiện thủ tục này?Các rủi ro bao gồm:Rủi ro về an ninh và lạm dụng: Nguy cơ thuốc bị lạm dụng hoặc rơi vào tay sai trái.Trách nhiệm pháp lý: Vi phạm các điều kiện của giấy phép có thể dẫn đến trách nhiệm pháp lý nghiêm trọng.Kiểm soát và báo cáo: Cần thực hiện kiểm soát chặt chẽ và báo cáo thường xuyên với cơ quan có thẩm quyền.