Tư vấn thủ tục xin cấp phép sản xuất mỹ phẩm

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmTrong đời sống hiện nay, mỹ phẩm là một phần không thể thiếu đối với các chị em phụ nữ do đó nó có thể ảnh hưởng đến không chỉ ngoại hình mà còn cả sức khỏe của các chị em. Do đó, pháp luật quy định đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần phải đáp ứng đủ các điều kiện luật định và phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm thì mới được đi vào hoạt động và sản xuấtSản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục) hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.Điều kiện cơ sở sản xuất mỹ phẩmCơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:1. Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.2. Điều kiện về cơ sở vật chất:– Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất;– Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:– Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.– Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;– Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;– Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.Thủ tục, hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmBước 1: Chuẩn bị hồ sơThành phần hồ sơ cần chuẩn bịĐơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu quy định tại Nghị định 93/2016/NĐ-CP);Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở, có thể nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điệnBước 3: Tiếp nhận hồ sơBước 4: Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmTrong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất.Trường hợp cơ sở đạt tiêu chuẩn Sở y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Trường hợp phải sửa đổi khắc phục thì ra văn bản yêu cầu sửa đổi, khắc phục và nêu rõ lý doĐối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.Lệ phí thẩm định: Theo quy định tại Thông tư 277/2016/TT-BTC:Thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp Giấy phép sản xuất mỹ phẩm: 6 triệu đồng/ cơ sở.Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp Giấy chứng nhận GMP mỹ phẩm tuân thủ CGMP- ASEAN: 20 triệu đồng/ cơ sở.Hãy liên hệ với Legalzone để được tư vấn cụ thể:Address: Phòng 1603, Sảnh A3, Toà nhà Ecolife, 58 Tố Hữu, Trung Văn, Nam Từ Liêm, Hà NộiHotline: 088 888 9276Email: Support@legalzone.vn